2014年2月21日,辽宁生物医学材料研发中心有限公司在第十一届中国冠心病介入沙龙期间成功地举办了垠藝专题会。会上,来自各地的专家带来了垠藝®支架優化改進産品的最新臨床數據,垠藝®球囊的使用體會以及冠脈介入操作、急診PCI治療等領域的個人學術觀點。

Polymer-free垠龍支架(垠藝®支架二代産品)臨床使用效果良好

本次會議多位專家重點介紹了垠藝®無聚合物藥物支架的第二代優化改進産品——垠龍支架,及其相關臨床使用效果。

    北京大学第一医院陈明教授从药物支架的发展历程及聚合物的各类问题谈到了以垠藝支架为代表的无聚合物药物支架的整体优势,并进一步介绍了无聚合物支架所具备的相关临床适应证。陈教授表示,垠藝支架的支撑力和X线显影性十分突出;2个月的药物释放时间保证了支架能较快的完成内皮化,而这也是传统聚合物支架存在诸多晚期安全问题的关键所在。垠藝无聚合物支架的快速内皮化的特点给急诊PCI治疗和不能耐受DAPT长期治疗的患者来说,提供了一个理想的选择。从药物角度来说,紫杉醇支架对于合并糖尿病患者的治疗效果可能有潜在的优势,而且针对某些植入雷帕霉素支架术后再狭窄的患者来说,紫杉醇支架也应是其再次接受PCI时的优先选择。

                                         

                  陈明教授                 尚树忠教授             陈运清教授           周旭晨教授

    郑州市中医院尚树忠教授分享了该院在各种复杂病变中使用垠龙支架的情况及病例。该院从2010年至今已连续使用了近1300条垠龙支架,其中急性心肌梗死病例占到20%,而左主干、分叉、开口、CTO、迂曲、钙化等复杂病变的比例超过占总病例数80%以上。尚教授表示,垠龙是很有特点的一个支架,它的可视性非常好,易于定位;支撑力很好;侧孔大,便于处理分支病变;支架球囊与支架粘合特别紧,不容易脱载。而且经过了优化改进,目前整个支架球囊系统的通过性已有了明显的提高。

    重庆医科大学附属第二医院陈运清教授介绍了该院的一个单中心随机对照研究,选用支架为垠藝(n=90)和EXCEL(n=85)。1年的随访结果显示:两组均无晚期明确支架血栓,总支架血栓事件垠藝组少于EXCEL组(1.26% vs 3. 70%, P>0.05),但无显著性差异。陈教授还介绍了另一个该院参与的多中心随机对照研究,包括PARTNER支架(n=321),EXCEL支架(n=341)及垠藝支架(n=327)。2年随访结果显示:垠藝和EXCEL在MACE发生率、血栓等方面均表现出与PARTNER无劣效性差异。

    大连医科大学心血管病医院周旭晨教授介绍了该院的一个研究,目的是评价垠龙支架在STEMI患者PCI治疗中的应用疗效。入选的375名患者分入垠龙组和对照组(FIREBIRD或EXCEL)。所有患者接受了至少1年的临床随访。12个月随访结果显示:垠龙支架能有效降低患者再发心梗及死亡的风险(心梗+死亡,1.9% vs 6.5%, P=0.036),而且患者总的MACE发生率无明显增加(MACE包括再次心梗、TLR、心衰(NYHA3-4级)、死亡),该研究的结果也为垠龙支架在STEMI患者中应用提供了更多的安全性和可靠性临床证据。

图 12个月MACE

 

图 12个月心梗及死亡

垠藝®PTCA球囊得到專家高度評價

    沈阳军区总医院荆全民教授介绍了垠藝®球囊的使用体会。他指出,目前很多国产球囊在临床应用上还不是很理想,需要产品在相关指标的设计上与国际一流品牌做对比。在谈到垠藝®球囊时,荆教授表示它的设计非常舒服,包括头端、导丝相容性、折叠性、回收性等方面,同时后扩张系列的顺应性数据也十分理想,产品还具备齐全的规格。通过左主干、CTO、前降支分叉等病变中的考验后,荆教授认为垠藝®球囊是目前國産球囊中的佼佼者,其優秀的性能可與國際一流産品相媲美。

    北京安贞医院宋现涛教授介绍了支架的精准安装理念。他强调过分的使用长支架所带了的各类问题,以及精准安放支架对于术者、器械的相关要求。而垠藝®支架良好的支撐力、可視性、Marker精確性、特殊短規格等特點爲精准安裝提供了很好的基本保障。

                                     

                 荆全民教授              宋现涛教授              戴軍教授                郭金成教授

     阜外心血管病医院戴軍教授结合支架的结构设计、力学性能、血管特点、抗凝治疗、不良反应等因素综合分析了不同情况下的支架选择。戴教授肯定了垠藝®支架在支撐力方面的優勢,並表示無聚合物支架不需要擔心擴張過程中的藥膜層撕裂或脫落等問題。另一方面,戴教授提出治療不僅要考慮即可效果,還要考慮病人的長遠安全。對于預後相關的問題,如晚期血栓、瘤樣擴張、雙聯抗血小板治療風險等,無聚合物藥物支架能夠提供更多的理想選擇。

    北京潞河医院郭金成教授指出急诊PCI治疗中在选择支架时要综合考虑各类因素,如急诊发病的特点、病变的特点、术后不确定的抗血小板药物终止等。尤其是最新的治疗指南已经提到,药物支架不应用于无法忍受长期DAPT的STEMI患者,而这是出于对支架内血栓的担忧。郭教授表示,无聚合物药物支架的主要特点就是能加内皮愈合,提供一个较短的DAPT可能,从这点来说也给STEMI患者治疗提供了新的思路。

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遼甯生物參加第十一屆冠心病介入沙龍

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2014年2月21日,辽宁生物医学材料研发中心有限公司在第十一届中国冠心病介入沙龙期间成功地举办了垠藝专题会。会上,来自各地的专家带来了垠藝®支架優化改進産品的最新臨床數據,垠藝®球囊
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