监督管理总局(CFDA)颁发产品注册证,可替代心脏支架 ,填补了国内空白。



  這款名爲“輕舟TM藥物洗脫球囊導管”的創新産品是由大連金普新區的遼甯垠藝生物科技股份有限公司自主研發的。


  遼甯垠藝生物科技股份有限公司成立于2004年10月,2015年12月完成“新三板”挂牌。公司從事心血管支架等三類介入醫療器械研發、生産和銷售,是國家級高新技術企業和創新型試點企業。這個能夠替代心髒支架的醫療産品獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發産品注冊證,在給患者帶來福音的同時也爲城市爭得了榮譽。

  遼甯垠藝生物科技股份有限公司董事长、技术负责人董何彦介绍说,作爲一項“産-學-研-用”通力合作精心培育的創新産品,與目前治療冠心病的主要臨床手段——藥物心髒支架植入相比,藥物球囊介入可以極大降低藥物支架使用的臨床風險,彌補藥物支架的臨床治療短板,成爲一款臨床急需、國內急缺、患者急盼的國産高端醫療器械。

  大連市和金普新區有關領導和有關醫院負責人出席了新聞發布會和合作簽約儀式,共同見證際首個冠脈分叉藥物球囊的隆重上市。

  新年伊始,“輕舟TM藥物洗脫球囊導管”獲批上市,這是貫徹落實黨的十九大精神、實施健康中國戰略的一個重大成果,爲城市爭得了極大的榮譽,值得點贊。


   作爲國內醫療器械界權威機構,北京易先健公司代表保京在發言時對“輕舟TM藥物洗脫球囊導管”的産品質量和市場前景給予了高度評價和樂觀預測。


藥物球囊的顯著優勢

与药物支架相比,藥物球囊的顯著優勢表现在:

第一,藥物球囊屬于介入器械,在完成對病變血管的治療後撤出體外,不留在人體內,能大大減輕血管內膜炎症反應,同時有效維持血管正常解剖結構,爲患者保留必要的後續治療機會;

第二,藥物球囊在人體內不留異物,可將患者服用雙聯抗血小板凝聚藥物的時間由藥物支架的12個月以上縮短到1-3個月,可極大地降低患者出血的風險;

第三,藥物球囊利用紫杉醇藥物特性和球囊治療機制,對血管病變部位一次給藥,靶向釋放,可有效抑制血管平滑肌細胞增殖,避免植入支架後出現血栓的風險;

第四,藥物球囊作爲一種全新的介入治療産品,可爲分叉病變、支架內再狹窄、小血管病變、彌漫性病變等藥物支架療效不佳或無法治療的病變提供全新的治療選擇。對于不適合服用抗凝藥的患者、不願植入支架的患者也是極好的福音。


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來源:金普發布
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