北京國醫械華光認證有限公司

醫療器械質量體系內審員培訓班

邀請函

2019 923-27· 大連

各有關醫療器械單位

为方便大連市学员学习医疗器械内审员相关知识,北京國醫械華光認證有限公司将于2019 年9 月23-27日举办ISO9001:2015和ISO13485:2016标准的内审员培训班。现将有关报名事项通知如下:   

一、培訓單位

主办单位:北京國醫械華光認證有限公司

二、適用對象

  管理者代表、各部門負責人、産品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員,以及醫療器械行業監管人員。

三、培訓內容

1、質量管理體系相關標准簡介及其基礎術語;

2、ISO13485:2016標准詳解;

3、ISO9001:2015標准詳解;

4、質量管理體系建立及文件的編寫;

5、內審程序、方法、技巧和內審自查報告。

四、培訓費用

本次培训采取小班授课(限30名),额满为止。提前报名并在规定期限前缴费享受报名价格优惠,9月13日前报名并缴费,培训费2000元/人(非会员)、1800元/人(大連市医疗器械行业协会会员);9月13日后报名,培训费2200元/人(非会员)、2000元/人(大連市医疗器械行业协会会员)。培训费包含培训、教材、证书、文具、午餐等,其它食宿费自理。

五、培訓老師

  北京國醫械華光認證有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。

六、培訓證書

  北京國醫械華光認證有限公司命题,闭卷考试,考勤和考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”,证书有效期为3年。


七、培訓時間

    1、报到时间: 9月23日下午13:30~15:00 报到;(带身份证原件复印件及报名费)  

    2、上课时间:9月24-27日  全天

八、培訓地點

  大連市内酒店(外地学员可以联系协会优惠价入住)

九、報名方式

  采取网上预报名方式。请登录大連市医疗器械行业协会网站,网址为(/xzzx ),进入培訓交流栏目下载内审员培训班报名表,填写报名表后,将报名表发送到协会邮箱 damdi@foxmail.com

十、聯系方式

大連市医疗器械行业协会:

聯系人:王金豔 

  联系电话: 15542390019(同微信号);  

協會郵箱:damdi@foxmail.com 

QQ群:207562811     143651011

 

       

2019年7月20日      


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2019 年9月 大連 醫療器械質量體系內審員培訓班

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大連医疗器械行业协会
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