一次性醫用高值耗材複用,近幾年來隨著醫改逐步深入和醫療器械臨床使用監管開始加強,一次性高值醫用耗材的複用問題也再次引起熱議!

  一次性高值醫用耗材複用現曙光?國家衛健委表態!

目前雖然法律明令禁止,但是仍然有醫院仍然在複用一次性高值醫用耗材,這正是因爲一部分非植入性的一次性高值醫用耗材由于不能按照本身的價格收費,致使醫療成本高昂。

今年上半年,國家衛健委已經連續3次對一次性醫用耗材重複使用公開表態,都明確嚴禁複用。而在近期醫保局給人大代表的回複中稍有變化,明確研究開展高值醫用耗材複用工作,但是對于安全性、複用功能等各方面都方面都都持非常謹慎的態度。

可見,對于一次性高值醫用耗材的複用問題,監管部門的態度絕對是謹慎的。

  一次性高值醫用耗材爲何不可“複用”?瓶頸多!

其實就一次性高值醫用耗材複用,目前爭議的焦點就是“一次性高值醫用耗材目錄的調整”。對于一部分非植入性的高值醫用耗材複用,例如超聲刀,醫院采購成本高,在臨床使用中存在浪費,很多業內人士已經開始就“複用”提出建議。

但是在國家衛健委回複函中我們能夠看到,一次性高值醫用耗材的複用存在諸多瓶頸:

首先時安全問題。醫院消毒供應中心及獨立消毒供應中心現階段處于技術逐步成熟的過程中,一次性使用的醫療器械複用困難,不僅是保證清洗質量,關鍵性能的確定風險更大,直接涉及患者安全。

目前國內醫院重複使用一次性醫用耗材導致交叉感染,最終釀成醫療事故的案例仍然非常多,也是在于我國醫院消毒管理體系不完善仍有很大關系。因此也是一次性非植入性高值醫用耗材複用的重要限制原因。

其次是成本效益問題。醫療器械是否可複用的決定權在生産廠家,由于一次性醫療器械與可複用醫療器械相比審批流程簡單,上市快,收回成本也較快,可複用的則相反,故生産廠家更傾向于按“一次性使用”設計。

如強生公司的超聲刀,一種是現在一次性使用的超聲刀,使用後被破壞,無法複用,其價格下降近一半,已上市。另一種是研發新的可複用的,改良現有的結構,可拆卸能清洗,這個産品待FDA批下來,可能要2年的時間。

還有其他的耗材結構問題和企業申報問題。綜上,一次性耗材目錄的調整不是一件容易的事情。

  衛健委提出下一步動作

在回复函中,国家卫生健康委也在下一步工作计划中表示 :

將由國家醫院感染質控中心牽頭,對醫院現在一次性使用的醫療器械現狀進行調查,通過調查數據篩選出亟待解決的高值耗材具體的種類並提出建議,評估臨床複用風險和複用處置的安全性。

建立醫療器械使用者與生産廠家的密切聯系機制,如通過質控中心專家組建立醫療器械使用者與生産廠家的平台,由相關的專業人員組成(醫院設備管理部門、醫院感染、手術醫師、手術室、消毒供應中心與廠家技術人員),加強聯系,推動廠家對手術醫療器械産品的改進,或完善複用處理的技術。

作爲一名曾擔任過八年設備處處長的外科醫生,也是最早關注國內高值耗材複用問題的人之一,中國醫學科學院阜外醫院血管外科中心副主任沈晨陽對于一次性高值醫用耗材的重複使用,強調植入人體的器械是堅決不能複用的。“經濟的問題還是用經濟的方法解決。不如鼓勵國産器械廠商,研制成本更低的産品,解決價格的矛盾。再者,如多選用可複用醫療器械,少選用一次性。


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来源:医药网 转自:医学工程在线
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