石墨烯,目前世界上已知最薄、強度最高、導電和導熱系數最好的材料,可研究性極強,不僅在新能源電池、半導體、航空航天等領域引起廣泛關注,在醫療領域也被視爲引發下一次醫療革命的關鍵。

9月25日,石墨烯行業領軍企業烯旺科技在北京清華科技園發布了最新石墨烯醫療成果,正式宣布其自主研發的熱墊式治療儀獲得國內首張石墨烯二類醫療器械注冊證書,引發行業震動。

石墨烯在生物醫療領域的價值潛力一直被寄予厚望,熱墊式治療儀獲得二類醫療器械注冊證書是石墨烯醫療領域結出的第一顆果實,標志著烯旺科技乃至石墨烯行業從此打開了醫療領域大門,引領醫療行業進入石墨烯時代。據了解,在當天的活動上,烯旺科技還公布了其自主研發的純石墨烯發熱馬甲、發熱護膝獲得武器裝備質量管理體系認證,成爲軍工級産品。

一、石墨烯有望破解傳統醫療困局

近年來,慢性病、老年病、肥胖症以及亞健康等問題趨于增多,引起全社會高度關注,大健康産業正快速成長爲國家戰略性産業。目前,疾病治療主要依靠傳統方式,即大醫院爲核心,依托手術、藥物、儀器等醫學技術和設備進行治療。但傳統醫療發展至今,醫療資源配置不平衡,看病難、看病貴,治療具有副作用、費用高等弊端逐漸顯現。石墨烯在醫療領域的發現將破解傳統醫療困局。

科學研究發現,石墨烯發熱時釋放的6-14μm遠紅外與人體幾乎一致,作用于人體時會引發細胞原子與分子的共振,遠紅外熱能深層滲透肌體,在促進藥物吸收、緩解關節疼痛、提高人體免疫功能等方面功效明顯,可廣泛應用于藥物傳輸、腫瘤治療、免疫系統激發、慢性疾病防治等方面,具有巨大的醫療價值。

石墨烯遠紅外溫熱療法爲純物理治療,改變了傳統醫療開創手術、藥物等帶來的副作用,使其在醫學領域有著非常廣泛的應用前景。試想一下,在日常生活中佩戴簡單的護具就能把慢性病、亞健康等問題解決,免除醫院排隊、挂號、等待的麻煩,從預防開始阻斷疾病的發生,從根本上解決了傳統醫療的困局。

二、國內首張石墨烯醫療器械注冊證書

據了解,烯旺科技的三款石墨烯醫療産品取得的國家二類醫療器械注冊證書在國內尚屬首例,標志著權威評審專家和質監部門對石墨烯醫療成果的認可,也標志著烯旺科技成爲國內首家也是唯一一家獲得國家醫療認證的石墨烯企業,是石墨烯全新應用領域發展的重要裏程碑。

國家對醫療器械認證的要求十分嚴格,除了要經過嚴密地審查過程,還對企業的醫療資質、産品質量、醫療標准、生産環境、安全性等層層把關。此外,産品還需提交技術報告、安全風險分析報告、産品性能自測報告、臨床試驗等報告資料,在産品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環節有更爲嚴格的標准和管理規定。在技術要求上,醫療器械産品是綜合了醫學、生物力學、醫用材料學、機械制造等多種學科的高新産品,研發和生産需要專有的技術積累和科研開發能力,一般企業在短時間內無法迅速形成。

作爲新材料、新領域,石墨烯醫療器械産品的審核更爲嚴格和漫長。烯旺科技依托深厚的行業基礎、強大的醫療科研團隊和強勁産品研發實力,經曆多年打磨和無數次臨床實驗及反複驗證,終于實現醫療突破,獲得國家醫療認證。

烯旺科技自主研發的熱墊式治療儀(護腰、護膝、護肩)分別將遠紅外醫療成果運用于腰、膝、肩三處重要關節處,通過醫學級和人體工學獨立設計,最大程度降低石墨烯遠紅外阻隔,直達關節部位,通過遠紅外線效應使局部血管擴張,血流加快,改善局部組織代謝和營養供給,有鎮痛、抗炎消腫、緩解痙攣、增強免疫力等作用,可有效預防和治療肩周炎、腰肌勞損、膝骨性關節炎引起的疼痛及不適。

石墨烯攻克醫療難題並非首例。在世界公認的難題甲狀腺結節的治療上,烯旺科技在去年就已發現:石墨烯熱療可以明顯縮小良性甲狀腺結節的最大直徑和最大橫截面面積,且對甲狀腺功能無明顯影響。相關臨床實驗報告已發表在國內權威醫學雜志《中國醫學物理雜志》2019年4月第4期。

在美容護膚領域,廣西國際壯醫醫院皮膚科主任李芳梅醫師通過純石墨烯面部美容儀臨床對比試驗,驗證了石墨烯美容儀結合壯藥面膜治療黃褐斑可提高療效,縮短療程。石墨烯美容儀爲純物理療法,具有強勁的滲透力和輻射力,激活身體細胞分子等功能,可有效規避不良反應,對治療損容性皮膚病方面有很好的應用前景。

河北省名中醫,保定市著名終生名中醫任慧雅教授認爲,純石墨烯能量房能發射接近人體細胞固有頻率的遠紅外線,産生同頻共振、高效傳能,激活細胞生理機能,從細胞層面強化機體能量代謝,快速改善人體微循環,提升機體免疫功能。在中醫康複領域,能量房及溫灸罩均可大幅提升傳統針灸的臨床療效,腫瘤術後可輔助康複治療。

此外,烯旺科技對膝關節炎的實驗研究成果以及石墨烯溫熱療法對其他病症的有效性研究,結論均證實:石墨烯發射與人體同頻遠紅外光波,可引發遠紅外共振和非熱效應,是藥物傳輸、腫瘤治療、免疫系統激發、慢性疾病防治等領域的醫學創新。

美國伊利諾大學教授、世界自然醫學聯合會總會副主席陳厚琦教授深度看好石墨烯醫療前景。堅信這種新穎的醫療方式,將爲傳統醫療思維模式注入新的方向,也爲患者帶來新的醫療體驗,也同時爲未來醫療領域發展開辟了新的可能性。首張石墨烯二類醫療器械注冊證書的取得標志著石墨烯醫療時代已經開啓,未來還有無限可能。

三、石墨烯創新醫療方式重塑人類健康理念

石墨烯科技爲醫學領域帶來了重大突破,更爲人類健康貢獻了非凡力量。這些不同于傳統醫學的新醫療領域,如果能夠成熟並快速發展起來,對傳統醫療技術將會是一種顛覆。

此次烯旺科技取得首張二類醫療器械注冊證書,實現了中國石墨烯行業在世界醫療器械領域的全新突破,徹底打開了全球石墨烯醫療器械的布局。目前,烯旺科技仍在加快醫療産業布局,已聯合全球領先的石墨烯産業、醫療産學研機構深入開展合作,在高速發展中已取得了突破性成果,除了三款已取得國家二類醫療器械注冊證書的産品,還有已研發成功即將進入市場的未來産品,其中包括新開發的大型醫療器械。

四、秉承清華精神,烯旺科技始終堅守科研初心

烯旺科技此次在清華科技園發布最新石墨烯醫療成果,有著深刻的曆史淵源和情結,可以說,烯旺科技的從誕生到成長的過程,離不開清華大學的培育、傳承、引導和影響。

烯旺科技創始人爲中國石墨烯産業奠基人馮冠平教授。馮冠平教授1970年畢業于清華大學精密儀器與機械學系,是清華大學研究員、博士生導師,1996年,深圳市政府和清華大學爲大力發展深圳乃至全國科技,共建了深圳清華大學研究院,馮冠平教授肩負重任,成爲創始院長。

此外,烯旺科技總經理以及公司核心骨幹團隊大多都畢業于清華大學,秉承“自強不息,厚德載物”、“敢闖敢試,兼容並蓄”的精神,烯旺科技始終堅守科研初心,企業發展一路高歌猛進,用4年時間取得了別的企業十年才能取得的成就和規模。

烯旺科技是國內最早一批從事石墨烯應用研發及産業化的高科技公司,是中國石墨烯産業技術聯盟理事單位、深圳市石墨烯協會會長單位,憑借突出的實力和行業影響力,烯旺科技成爲中國石墨烯産業國家標准制定者,並相繼榮獲中國石墨烯産業傑出貢獻獎、創新中國2018年度TOP100、深圳知名品牌、國貨精品“十佳創新品牌”等60多項榮譽稱號,此外,還助力2018年平昌冬奧會及兩度登上央視春晚,成爲國家級大型活動石墨烯裝備支持單位。

經過多年深耕,烯旺科技現已擁有行業領先的技術研發、薄膜/粉末生産、産品設計、應用産品終端市場的推廣銷售和服務等全産業鏈體系。産品應用領域,烯旺科技已將石墨烯應用于護具、家紡、服飾、醫療、美容、供暖、粉末塗料等8大應用領域,産品遠銷歐美、日韓、俄羅斯、東南亞等國家和地區,線下300多家石墨烯智能生活體驗館遍布全國20多個省份,市場份額行業領先。

烯旺科技始終堅守科研初心,潛心石墨烯應用的科研探索,目前已擁有超50人的石墨烯專業研發團隊,申請專利近300項,授權專利150項,授權發明專利近50項,已和國內石墨烯行業及科研機構如醫院、科研中心、高等學府等建立了緊密合作,齊心協力共同開拓石墨烯應用之路。

未來,隨著石墨烯健康産業的迅速發展,以烯旺科技爲代表的石墨烯企業將繼續發掘石墨烯巨大的醫療價值,更多適應消費需求的産品因具備健康價值被融入人們日常生活,並以新的健康理念重塑人類生活方式,爲中國的醫療事業做出更多貢獻,造福更多醫院和患者。

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來源:醫谷
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