大連漢正醫療器械檢驗有限公司産品展示


公司介紹

大连汉正医疗器械检验有限公司(以下简称实验室)是以医疗器械检验检测为专业特长的第三方检测检验机构。现有检测仪器设备及设施原值达千余万。 实验室配备一支年轻、专业、富有创造精神且有国内检测资深专家做技术支撑的技术团队。专业提供無源医疗器械产品的物理、洁净室(区)环境、微生物、食品、药品、农副产品、材料及公共卫生环境等领域的检验检测及技术服务等。本实验室于2018年12月获准国家认证认可委员会的资质认定(CMA)资质(证书号:180015344194-详见能力表),获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可(注册号:CNAS L11783-详见能力表)。目前本实验室已成为大连市创新服务机构,可为社会各界提供各种形式高效、专业的检验检测服务,以及科研项目的数据测试、方法建立及标准建立等全套技术服务。

 

聯系方式

地址:遼甯省大連金州經濟開發區電子工業園5號

(遼甯省大連市金州區光明街道漢正路8-11-1)

郵編:116100

電話:0411-87139768(總機)13591194921(劉女士)13079821866(邱女士)         

传真:0411-87139718   电子邮箱:office@hzmdtest.cn

網址:http://www.hzmdtest.com


實驗室介紹

大连汉正医疗器械检验有限公司(以下简称实验室)是以医疗器械检验检测为专业特长的第三方检测检验机构。现有检测仪器设备及设施原值达千余万。实验室配备一支年轻、专业、富有创造精神且由国内检验检测资深专家作技术支撑的技术团队。专业提供無源医疗器械产品、洁净室(区)环境、微生物、食品、药品、农副产品、材料及公共卫生环境等领域的检验检测及技术服务。本实验室于2018 年12 月获准国家认证认可委员会的资质认定(CMA)资质(证书号:180015344194-详见能力表),获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可(注册号:CNAS L11783-详见能力表)。目前本实验室已成为大连市创新券服务机构,可为社会各界提供各种形式高效、专业的检验检测服务,以及科研项目的数据测试、方法建立及标准建立等全套技术服务。

1.潔淨室(區)環境檢測

提供潔淨室(區)環境等級評定、工程驗收檢測。包括:食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子産品生産車間、牛奶生産車間、GMP車間、醫院手術室、生物安全實驗室、動物實驗室、超淨工作台、生物安全櫃、無塵車間、無菌車間等。檢測項目包括塵埃粒子數、沈降菌、浮遊菌、壓差、風量與換氣次數、風速、照度、噪聲、相對濕度等。

2.無源醫療器械産品檢測

提供無源醫療器械産品檢測服務,包括一次性使用血路産品、一次性使用無菌血管內導管、醫用輸液、輸血、注射器具、血管支架等産品。檢測項目包括産品的理化性能和生物性能等。提供新産品的檢驗方法研發驗證的技術服務。

3.微生物檢測

提供醫療器械産品無菌檢測、食品微生物檢測、化妝品微生物檢測、飼料及寵物食品微生物檢測、衛生用品微生物檢測、飲用水微生物檢測,以及産品/材料的抗菌或阻箘性能評價。

4.醫療器械産品

研發注冊咨詢服務爲醫療器械企業提供從産品設計開發立項到工藝設計、采購管

理、臨床試驗、産品技術要求制訂、産品測試、檢驗標准制訂、技術文件、醫療器械質量管理體系認證、建立體系文件的編寫輔導,以及二類、三類産品國內注冊提供全方位的解決方案及輔導。

5.藥品、食品、農副産品檢測

提供藥品、食品、農副産品的成分、溶劑殘留以及微生物檢測。

6.公共衛生環境檢測

提供公共場所物理因素、化學汙染物、空氣微生物、公共用品用具微生物和集中空調通風系統等檢測,檢測項目包括:溫度、相對濕度、風速、二氧化碳、一氧化碳、甲醛、可吸入顆粒物、空氣細菌總數、照度、大腸杆菌、噪聲、新風量、臭氧、尿素等。

7.儀器設備共享及特殊儀器研發定制

實驗室擁有掃描電鏡、共聚焦顯微鏡、電子萬能試驗機、導管檢測裝置、徑向力測試系統、氣相色譜儀、液相色譜儀、電化學工作站、微粒分析儀、生物安全櫃等儀器設備及設施,均可提供共享服務。提供特殊用途儀器設備研發定制服務。

本实验室严格按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025)及相关法规的要求,进行实验室质量控制,仪器设备经严格的检定校准,保证检验检测的准确、高效。实验室始终遵守“公平、公正、准确、及时”的质量方针。

 

本實驗室主要儀器設備


一、力學/物理儀器設備

   

 

功能與用途

該試驗機用于各種金屬材料、非金屬材料、複合材料、高分子材料等力學性能的測試,該儀器精度高、用途廣泛。配有不同的夾具,能夠滿足拉伸、壓縮、彎曲、剝離和斷裂強度等狀態下的試驗。

 

   

该仪器主要对圆柱形样品外表面沿切线方向进行径向力的测定。精确度可以达到0.001mm ,测量的径向力值可以达到660N。配备的软件具有强大的计算分析能力,可以按照客户的需求设置不同的测试方式以及按照不同的样品进行产品分析。

该仪器利用电子信号成像,来观察样品的微观立体相貌像,也可观察组成像,反映了样品的表面结构。放大倍数为20~10000 倍。用于固体物体

表面微觀檢測。

该仪器利用LED 光共聚焦成像,对物体微观表面进行图像采集和精确观测,精度可达10nm。可以观察样品微观3D形貌、剖面结构、表面粗糙度及微区形貌等。

該儀器采用非接觸的光學測量方法,自動測量各種樣品的幾何尺寸,如長度、高度、深度、輪廓、表面形狀、角度和位置等。適用于各種精密工

件及産品的精確測量和質量控制。

該設備可精確控制溫度和濕度,用于檢測材料在各種環境下性能的設備及試驗各種材料耐熱、耐幹、耐濕性能。適用于電子、電器、手機、通訊、

儀表、車輛、塑膠制品、金屬、食品、化學、建材、醫療、航天等制品質量和加速老化檢測。


二、化學儀器設備 


  


该仪器是采用标准气相色谱方法进行常规分析的高质量气相色谱系统。设备配有顶空进样系统及FID 检测器,稳定性好、准确度高。可用于石油石化、环境保护、食品安全、轻化工、制药等领域。


该仪器备配有VL 型四元泵、标准自动进样器、紫外可变波长检测器,可精准的对检测样品做出分析。可用于生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、無机分析等各种领域。

      


該儀器采用光電光度法的檢測原理(甲醛氣體與β二酮化學反應,雷替丁衍生物導致色度變化),精度高,分辨率可達0.01mg/m3(1ppb)。可用于

公共場所、生産車間,以及辦公、家庭等室內甲醛檢測。


三、生物性能及潔淨環境儀器


本實驗室具有藥品、醫藥工業/醫療器械潔淨室(區)質量規範要求的潔淨環境檢測的全部檢測設備及設施。




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産品詳情

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